ΛΑΜΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

1. Η συνιστώμενη εταιρεία θα δραστηριοποιείται στην Ελλάδα, Ευρωπαϊκή Ένωση και Αμερική και σαν σκοπό έχει : 1) Την λειτουργία φαρμακευτικού εργαστηρίου ελέγχου ποιότητας, καθώς και σχεδιασμού, έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, στο χώρο του τεχνολογικού Πολιτιστικού Πάρκου Λαυρίου και / η σε οποιονδήποτε άλλο κατάλληλο χώρο, για ίδια εκμετάλλευση ή για λογαριασμό τρίτων, το οποίο θα περιλαμβάνει α) Αναλυτικό Χημείο, κατάλληλα εξοπλισμένο και επανδρωμένο για την διεξαγωγή των ελέγχων που απαιτούνται για τον παραπάνω σκοπό, με βάση τις αρχές των Good Manufacturing Practices (GMP’s), όπως αυτές καθορίζονται από την Ελληνική και διεθνή Φαρμακευτική νομοθεσία και μεταξύ άλλων θα ασχολείται i) με τον ποιοτικό έλεγχο φαρμακευτικών προϊόντων που είτε κυκλοφορούν, είτε βρίσκονται σε στάδιο ανάπτυξης, ii) την ανάπτυξη και αξιολόγηση (validation) μεθόδων ανάλυσης (ταυτοποιήσεις, ποσοτικούς προσδιορισμούς δραστικών, προσμείξεων, συντηρητικών, κλπ), dissolution, σε φαρμακευτικά προϊόντα. iii) τον σχεδιασμό και την πραγματοποίηση μελετών σταθερότητας (formal, on going, in use,photostability) και γενικότερα παντός είδους μελετών απαραιτήτων στην ανάπτυξη, κατάθεση ενώπιον των αρμοδίων αρχών, και έγκριση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. iv) Τη διενέργεια ελέγχων που περιγράφονται στην επίσημη βιβλιογραφία, που αφορά τα φαρμακευτικά σκευάσματα και πρώτες ύλες (Φαρμακοποιίες, European, USB, ΒΡ), με τη χρήση των απαιτουμένων αντιδραστηρίων και πρότυπων ουσιών που αναφέρονται σε αυτή, αλλά και την ανάπτυξη μεθόδων ελέγχου νέων σκευασμάτων στη βάση γραπτών και επικυρωμένων, σύμφωνα με την άριστη διεθνή πρακτική διαδικασιών (SOP’s) και πρωτοκόλλων, τα οποία θα ανανεώνονται σύμφωνα με την εξέλιξη της τρέχουσας σχετικής Ευρωπαϊκής Νομοθεσίας, από ικανό και έμπειρο επιστημονικό προσωπικό, κατάλληλα και επαρκώς εκπαιδευμένο, προς το σκοπό της υποβοήθησης της Ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας στον σχηματισμό σαφούς εικόνας για την ποιότητα των προϊόντων που ήδη υ